生命至上
Fight for What Matters
齐心协力
Act as One
拥抱变化
Rise to the Occasion
Fight for What Matters
齐心协力
Act as One
拥抱变化
Rise to the Occasion
1. 按照批准的生产工艺流程和 GMP 规范要求进行细胞培养工作,保证产品质量;
2. 协助生产主管进行生产一线现场管理,确保生产工艺规程、管理制度及SOP得到有效落实;
3. 严格执行生产相关的各种操作规程,按要求填写相应记录;
4. 负责生产仪器设备的日常保养及验证,以保证良好的运行状态;
5. 根据需要接受各类培训,并取得相应资质;
6. 维护生产区域卫生;
7.月度物料采购计划编制;
8.组织生产性物料的领料和月度盘点;
9.负责生产记录的检查、归档;
10.完成上级领导交办的其他工作。
1. 大专及以上学历,生物科学相关专业。
2.了解GMP知识。
3. 至少1年以上相关工作经验;熟悉无菌操作技术,独立进行细胞培养操作。
4. 条件可放宽至优秀的24届本科及以上学历应届生。
1. 实验室前期归整运营(设备、试剂耗材、文件记录等);
2. 完成QC分析员相应培训;
3. 完成中间产品、成品放行检测,例如细菌内毒素、支原体、elisa、NC200、流式等;
4. 及时按要求对本组检验报告进行审核,对超出规定指标的数据要进行及时确认并报主管,同时参与OOS/OOT/AD等异常检验情况的调查处理;
5. 按要求对实验用试剂、标准品和耗材进行申购和管理,按要求管理实验仪器设备;
6. 按要求完成QC管理文件、检验方法类文件、仪器设备操作类文件的起草;
7. 了解中国药典生物、微生物检测章节,了解中国GMP及相关指南。
1. 大专及以上学历,药学、生物等相关专业,;
2. 一年及以上制药行业工作经验或生物医药实验室检测工作经验,尤其是细胞相关行业为佳;
3. 良好的实验技能;GMP质量控制的相关知识;
4. 优秀的沟通协调能力,具备强烈的责任心,能承受较大工作压力和工作强度。
5. 条件可放宽至优秀的24届本科及以上学历应届生。
1. 负责验证与确认,技术转移过程中监控检查。
2. 负责技术转移前的培训管理和文件管理,具体为培训计划制定和督促各个部门实施,文件下发和回收。
3. 负责技术转移批次生产的过程监控和质量事件的处置与跟踪。
4. 本地供应商和医疗机构的现场审计和准入管理。
1. 医学、药学、生物学、生化等相关专业大专及以上学历。
2. 有1-3年左右生物制药现场监督、验证管理工作经验,以细胞相关行业经验为佳。
3.熟知药品生产质量管理法规、细胞治疗产品管理法规。
4. 条件可放宽至优秀的24届本科及以上学历应届生。
1.负责仓库整体工作事务及日常工作管理。
2. 协调仓库与各部门之间的工作。
3. 负责制定和修订仓库收发存作业程序及管理制度,完善仓库管理的各项流程和标准。
4. 负责制定仓库工作计划。
5. 负责组织仓库盘点工作,确保卡、账、物一致。
6. 负责制定各仓别的仓位的规划。标识、防火、防盗、防潮及物料的准确性管理标准。
7. 负责对仓库人员进行工作指导、业务知识培训,定期对仓库人员进行考核。
8. 负责监督处理不良物料和呆滞料理。
9. 执行物资管理中与仓库有关的SOP,确保仓库作业顺利进行;
10. 负责仓库日常物资的验收、入库、出库、码放、保管、盘点、对账等工作;
11. 负责仓库日常物资的管理工作;
12. 负责保持仓内货品和环境的清洁、整齐和卫生工作;
13.完成上级领导交办的其他工作。
1. 中专及以上学历,物流仓储类相关专业;
2. 2年及以上相关领域实际业务操作经验
3. 熟悉仓库进出货操作流程,具备物资保管专业知识和技能;熟悉电脑办公软件操作,懂得仓库管理软件操作者优先考虑;了解GMP。