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细胞培养工程师/5名

  • 工作地点
    北戴河
岗位职责:

1. 按照批准的生产工艺流程和 GMP 规范要求进行细胞培养工作,保证产品质量;

2. 协助生产主管进行生产一线现场管理,确保生产工艺规程、管理制度及SOP得到有效落实;

3. 严格执行生产相关的各种操作规程,按要求填写相应记录;

4. 负责生产仪器设备的日常保养及验证,以保证良好的运行状态;

5. 根据需要接受各类培训,并取得相应资质;

6. 维护生产区域卫生;

7.月度物料采购计划编制;

8.组织生产性物料的领料和月度盘点;

9.负责生产记录的检查、归档;

10.完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求:

1. 大专及以上学历,生物科学相关专业。

2.了解GMP知识。

3. 至少1年以上相关工作经验;熟悉无菌操作技术,独立进行细胞培养操作。

4. 条件可放宽至优秀的24届本科及以上学历应届生。

简历请发送至HR邮箱 :hr@dendreon.cn
QC专员-微生物/生化/4名

  • 工作地点
    北戴河
岗位职责:

1. 实验室前期归整运营(设备、试剂耗材、文件记录等);

2. 完成QC分析员相应培训;

3. 完成中间产品、成品放行检测,例如细菌内毒素、支原体、elisa、NC200、流式等;

4. 及时按要求对本组检验报告进行审核,对超出规定指标的数据要进行及时确认并报主管,同时参与OOS/OOT/AD等异常检验情况的调查处理;

5. 按要求对实验用试剂、标准品和耗材进行申购和管理,按要求管理实验仪器设备;

6. 按要求完成QC管理文件、检验方法类文件、仪器设备操作类文件的起草;

7. 了解中国药典生物、微生物检测章节,了解中国GMP及相关指南。


岗位要求:

1. 大专及以上学历,药学、生物等相关专业,;

2. 一年及以上制药行业工作经验或生物医药实验室检测工作经验,尤其是细胞相关行业为佳;

3. 良好的实验技能;GMP质量控制的相关知识;

4. 优秀的沟通协调能力,具备强烈的责任心,能承受较大工作压力和工作强度。

5. 条件可放宽至优秀的24届本科及以上学历应届生。


简历请发送至HR邮箱 :hr@dendreon.cn
QA专员-现场/3名

  • 工作地点
    北戴河
岗位职责:

1. 负责验证与确认,技术转移过程中监控检查。

2. 负责技术转移前的培训管理和文件管理,具体为培训计划制定和督促各个部门实施,文件下发和回收。

3. 负责技术转移批次生产的过程监控和质量事件的处置与跟踪。

4. 本地供应商和医疗机构的现场审计和准入管理。


岗位要求:

1. 医学、药学、生物学、生化等相关专业大专及以上学历。

2. 有1-3年左右生物制药现场监督、验证管理工作经验,以细胞相关行业经验为佳。

3.熟知药品生产质量管理法规、细胞治疗产品管理法规。

4. 条件可放宽至优秀的24届本科及以上学历应届生。


简历请发送至HR邮箱 :hr@dendreon.cn
仓储专员/1名

  • 工作地点
    北戴河
岗位职责:

1.负责仓库整体工作事务及日常工作管理。

2. 协调仓库与各部门之间的工作。

3. 负责制定和修订仓库收发存作业程序及管理制度,完善仓库管理的各项流程和标准。

4. 负责制定仓库工作计划。

5. 负责组织仓库盘点工作,确保卡、账、物一致。

6. 负责制定各仓别的仓位的规划。标识、防火、防盗、防潮及物料的准确性管理标准。

7. 负责对仓库人员进行工作指导、业务知识培训,定期对仓库人员进行考核。

8. 负责监督处理不良物料和呆滞料理。

9. 执行物资管理中与仓库有关的SOP,确保仓库作业顺利进行;

10. 负责仓库日常物资的验收、入库、出库、码放、保管、盘点、对账等工作;

11. 负责仓库日常物资的管理工作;

12. 负责保持仓内货品和环境的清洁、整齐和卫生工作;

13.完成上级领导交办的其他工作。


岗位要求:

1. 中专及以上学历,物流仓储类相关专业

2. 2年及以上相关领域实际业务操作经验

3. 熟悉仓库进出货操作流程,具备物资保管专业知识和技能;熟悉电脑办公软件操作,懂得仓库管理软件操作者优先考虑;了解GMP。


简历请发送至HR邮箱 :hr@dendreon.cn
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