普列威（Provenge，Sipuleucel-T）
首个FDA批准的细胞免疫治疗药物
NCCN指南一线推荐
mCRPC患者的一线选择
NCCN指南一线推荐
mCRPC患者的一线选择
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Provenge (普列威，活性成分：sipuleucel-T)，作为一种基于抗原递呈细胞的自体细胞免疫疗法，是美国FDA批准的第一款前列腺癌细胞免疫治疗药物，于2010年在美国获批上市，用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC ），开创了癌症免疫治疗的新时代。截至目前，已服务了近40000名前列腺癌患者，其有效性及安全性得到了认可。2020年8月，丹瑞中国获得IND批件，目前已进入临床试验阶段。2022年07月28日关键注册研究DCNP002项目于CDE药物临床试验登记及信息公示平台公示。
Sipuleucel-T主要成分是患者的自体免疫细胞以及PA2024抗原。PA2024是由前列腺酸性磷酸酶 （PAP，一种前列腺癌抗原，在大约95%的前列腺癌细胞上表达）的羧基端与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 （GM-CSF，一种免疫细胞激活剂）的氨基端融合而成，即为PAP-GM-CSF。我们通过采集患者的外周血单个核细胞，在体外与抗原PA2024共培养，2-3天后回输给患者。此时，成熟的树突状细胞（Dendritic Cell，又称DC细胞）在患者体内激活T细胞，识别并杀灭表达了PAP的前列腺癌细胞，从而达到治疗目的。
Provenge的作用机制
