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丹瑞参加细胞治疗立法研究线上讨论会
2020-06-19

前言

细胞治疗成为话题热点


作为一个冉冉升起的新型医药产品领域,细胞治疗受到了全球发达国家政府的战略重视和投入,也成为产品研发和风险投资关注的热点领域。目前以免疫细胞治疗为主流的细胞治疗产品在人类疾病治疗中的地位和价值已经初步显现,尤其是在众多未满足需求的难治性疾病领域,如恶性肿瘤,细胞治疗已经成为弥补传统治疗不可或缺的有效手段。
由于细胞治疗技术发展的快速性与尚未被科学界明确的未知风险,如何对细胞领域进行适度的监管和规范也受到各国的重视。
近期深圳市发展和改革委员会委托清华大学课题组,联合国内众多专家以及生物医药行业经验丰富的企业代表,于6月19日,就细胞治疗立法研究主题在线上开展了讨论会。

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会议背景与目标

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课题负责人

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丹瑞积极参与

丹瑞作为全球细胞免疫治疗领域的开拓者及领航者,其核心产品普列威——全球第一个治疗实体瘤的细胞免疫药物,自2010年上市以来,其疗效及安全性获得了充分验证。丹瑞作为细胞行业的先驱者,协助FDA制定了美国细胞免疫治疗的监管标准,因此在本次线上会议中受邀作为课题组员,参与了细胞的捐赠和采集、细胞治疗产品的生产两大章节安全管理办法的讨论与制定。
     丹瑞凭借十年成熟的商业运营经验,打造了严格的生产质控体系、完善的商业运营标准、一流的信息服务平台、完善的人才培养系统,不仅将向中国患者提供高质量的产品服务,更为国内细胞与基因治疗产品的产业化发展提供有力支持,助推中国细胞免疫治疗领域发展。

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