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研究发布 | 全球最大细胞治疗真实世界研究表明:普列威可使患者有更好的生存获益
2020-11-05

10月25日,中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授在2020第六届北京医院前列腺癌国际论坛上,公布了一项关于Provenge(普列威Sipuleucel-T注射液)6000多例的真实世界研究数据。


Provenge,是首个被FDA批准上市的前列腺癌细胞免疫治疗药物,用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),开创了前列腺癌免疫治疗的新时代。目前丹瑞正积极推动Provenge在中国上市,已于今年正式进入临床试验阶段。

全球最大规模的细胞免疫治疗的真实世界研究结果于2020年9月发表在 Advances in Therapy 上。该研究将6044例Medicare医疗保险受益的mCRPC患者进行多变量模型分析,进一步证明了Provenge的有效性。主要研究结果如下:

文章链接:https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-020-01509-5


联合Provenge使患者中位OS延长14.5个月 

Provenge联合新型抗雄类药物 vs 新型抗雄类药物治疗,患者的死亡风险降低41%,中位OS延长14.5个月(35.2个月vs20.7个月)。

FigA.Direct adjusted survivor functions based on the multivariable model by treatment. Panel a displays the results from the any-line cohort. Solid red lines reflect patients receiving sipuleucel-T as per cohort. Blue dashed lines reflect patients receiving androgen-receptor signaling pathway inhibitors (ASPIs) as per the indicated cohort. In the any-line cohort, patients receiving ASPIs could not receive sipuleucel-T at any time during the observation period.

ASPI:新型抗雄类药物,阿比特龙或恩扎卢胺


一线使用Provenge中位OS延长14个月 

联合治疗时,一线使用Provenge治疗 vs 二线使用Provenge治疗,患者死亡风险降低44%,中位OS延长14个月(35.0个月vs21.0个月)。

FigB.Direct adjusted survivor functions based on the multivariable model by treatment. Panel b displays the results from the first-line cohort. Solid red lines reflect patients receiving sipuleucel-T as per cohort. Blue dashed lines reflect patients receiving androgen-receptor signaling pathway inhibitors (ASPIs) as per the indicated cohort. In the first-line cohort, patients could have received any agent in subsequent lines. 

Provenge联合新型抗雄类药物治疗与仅用新型抗雄类药物相比,可使mCRPC患者OS延长14.5个月,死亡风险降低41%;联合使用时,一线使用Provenge较二线可延长患者OS 14个月,死亡风险降低44%。此研究结果的发布为Provenge在国内的注册申报添上了浓墨重彩的一笔,请共同关注我们的最新进展。


News

Provenge国内临床试验进展

2020年8月

丹瑞中国获得CDE对于Provenge的IND默示许可

2020年11月8日(敬请关注)

2020年11月8日,召开Provenge药物临床试验研究者会,患者招募已启动!


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