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共同探讨细胞与基因治疗的热点话题
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10月25日，中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授在2020第六届北京医院前列腺癌国际论坛上，公布了一项关于Provenge(普列威，Sipuleucel-T注射液)6000多例的真实世界研究数据。
Provenge，是首个被FDA批准上市的前列腺癌细胞免疫治疗药物，用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，开创了前列腺癌免疫治疗的新时代。目前丹瑞正积极推动Provenge在中国上市，已于今年正式进入临床试验阶段。 全球最大规模的细胞免疫治疗的真实世界研究结果于2020年9月发表在 Advances in Therapy 上。该研究将6044例Medicare医疗保险受益的mCRPC患者进行多变量模型分析，进一步证明了Provenge的有效性。主要研究结果如下： 文章链接：https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-020-01509-5 联合Provenge使患者中位OS延长14.5个月 Provenge联合新型抗雄类药物 vs 新型抗雄类药物治疗，患者的死亡风险降低41%，中位OS延长14.5个月（35.2个月vs20.7个月）。 FigA.Direct adjusted survivor functions based on the multivariable model by treatment. Panel a displays the results from the any-line cohort. Solid red lines reflect patients receiving sipuleucel-T as per cohort. Blue dashed lines reflect patients receiving androgen-receptor signaling pathway inhibitors (ASPIs) as per the indicated cohort. In the any-line cohort, patients receiving ASPIs could not receive sipuleucel-T at any time during the observation period. ASPI：新型抗雄类药物，阿比特龙或恩扎卢胺 一线使用Provenge中位OS延长14个月 联合治疗时，一线使用Provenge治疗 vs 二线使用Provenge治疗，患者死亡风险降低44%，中位OS延长14个月（35.0个月vs21.0个月）。 Provenge联合新型抗雄类药物治疗与仅用新型抗雄类药物相比，可使mCRPC患者OS延长14.5个月，死亡风险降低41%；联合使用时，一线使用Provenge较二线可延长患者OS 14个月，死亡风险降低44%。此研究结果的发布为Provenge在国内的注册申报添上了浓墨重彩的一笔，请共同关注我们的最新进展。 News Provenge国内临床试验进展 2020年8月 丹瑞中国获得CDE对于Provenge的IND默示许可 2020年11月8日（敬请关注） 2020年11月8日，召开Provenge药物临床试验研究者会，患者招募已启动！
