2020年2月21日，“普列威（Provenge）治疗mCRPC患者安全性研究”举办了在线研究者方案讨论会，会议由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授主持，来自各临床中心的多位专家及上海丹瑞生物医药科技有限公司（以下简称：丹瑞中国）共同参加，对研究产品、研究背景、研究可行性进行了深入的讨论，共同完成了研究方案初稿。之后，丹瑞中国、各研究中心积极推进研究进程。2020年8月4日，此研究获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的“新药临床试验批准通知书”；2020年10月28日，获得复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会“同意”开展临床研究的意见。
2020年11月8日下午，“Sipuleucel-T注射液（普列威，Provenge）治疗mCRPC患者安全性研究”研究者会正式在上海召开，会议采用现场加线上的形式，与各研究中心的专家深入探讨交流。研究中心及专家团队名单如下：会议开始，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、丹瑞中国CEO吴岚林进行致辞，阐述了Sipuleucel-T注射液治疗mCRPC患者安全性研究的缘由和重要性。丹瑞中国医学总监李立介绍了产品作用机制及既往研究成果，并对本次研究方案的设计进行了详细介绍；细胞采集运营主管王洁围绕“普列威治疗排期、运输、采集和回输”进行了细致的讲解。最后，上海百利佳生医药科技有限公司（CRO）项目经理袁洋洲从项目管理层面，介绍了研究计划、研究流程及质量保证措施。会议期间，各位专家更是围绕治疗流程、试验方案及白细胞单采中心的建立等问题进行了讨论，尤其是受试者保护、入选排除标准、主要操作流程及注意事项等内容展开了详细的探讨，最终就本试验的方案及内容达成共识。相信在各专家及研究团队、丹瑞中国、CRO团队的通力配合下，“普列威治疗mCRPC患者安全性研究”将顺利推进，为中国mCRPC患者提供新的治疗选择，也为中国细胞治疗领域的快速发展添上绚烂的一笔。
