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共同探讨细胞与基因治疗的热点话题
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质量至上
生命至上
2022年6月28日，全国团体标准信息平台发布了由上海市食品药品检验研究院、上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会等共同起草的《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》（T/SHPPA 012—2022）团体标准，2022年07月28日起实施，此标准规定了采用基于微生物生长原理的培养系统，对细胞和基因治疗产品进行快速无菌检查法的验证技术要求，弥补了国内细胞和基因治疗产品快速无菌检查法验证技术领域的空白。
丹瑞中国为首批执行单位
上海丹瑞生物医药科技有限公司（简称：丹瑞中国）深度参与了此标准的起草，结合自身的实际经验与相关单位针对“细胞和基因治疗产品快速无菌检查法”进行了多次深入讨论，积极为此标准的建立出谋划策，并成为了首批执行单位之一。
当前国内细胞和基因治疗行业正快速发展，对配套的快速检测手段的规范有十分迫切的需求。
丹瑞中国早在2019年底就完成了细胞治疗产品—Provenge的技术转移工作，将丹瑞美国前沿的免疫细胞治疗技术转移到了中国，建立了覆盖细胞免疫产品全生命周期的管理体系。在质量控制方面，丹瑞中国也早已形成了一套成熟、严谨的针对快速检测的验证方法。做到了从各个环节严守质量，对患者负责。
同时，丹瑞中国愿将自身优势服务于行业，为国内细胞治疗企业和行业发展贡献力量！欢迎广大业内同仁前来交流。
