关注丹瑞
共同探讨细胞与基因治疗的热点话题
共同探讨细胞与基因治疗的热点话题
精准抗癌
重获新生
//
2022年7月28日,丹瑞中国核心产品Sipuleucel-T注射液(商品名:Provenge)的III期关键性注册临床试验于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示,临床登记号为CTR20221644。
Sipuleucel-T注射液
商品名:Provenge
Provenge是一种免疫细胞治疗药物,早在2010年就获得美国食品药品监督管理局批准上市,用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),开创了细胞免疫治疗的新时代。
丹瑞中国自成立至今,一直致力于推动Provenge在中国的注册上市。2022年2月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意了Provenge在中国的注册策略以及III 期关键性注册临床研究的方案设计。
Provenge III期关键性注册临床试验在药物临床试验登记与信息公示平台的正式公示,意味着 Provenge正式启动在中国的III期临床试验,在国内的上市也进入加速阶段,有望为中国的前列腺癌患者提供新的选择!