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500L双扉脉动真空灭菌器
安装位置:生产车间C级洁净区(非无菌侧/进料门)与B级洁净区(无菌侧/出料门)之间,采用穿墙式安装,实现洁净区C级与B级的物理隔离与交叉污染防控。
系统组成:主体包含灭菌柜柜体、双扉密封门系统、脉动真空系统、加热/冷却系统、干燥系统、进气除菌过滤系统、PLC自动控制系统、报警与数据记录系统;配套系统包纯化水预处理单元、管路系统、电气控制系统等,为整套交钥匙工程。
用途:用于生产用纸质记录、生产器具、不锈钢器具、清洁工具、洁净服等的灭菌、真空干燥处理,满足无菌药品GMP对灭菌环节的无菌保障、数据完整性、可追溯性要求,确保灭菌后物品符合B级洁净区无菌使用要求。
设备的设计、制作、安装、调试等过程资料(不限于FAT /SAT//DQ/IQ/OQ等)