普列威(Provenge,Sipuleucel-T)
首个FDA批准的细胞免疫治疗药物

NCCN指南一线推荐

mCRPC患者的一线选择

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2022

最新真实世界研究

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Real-World Effectiveness of Sipuleucel-T on Overall Survival in Men with Advanced Prostate Cancer Treated with Androgen Receptor-Targeting Agents

Hafron JM, Wilfehrt HM, Ferro C, Harmon M, Flanders SC, McKay RR. Hafron JM, et al.


研究结果显示:使用普列威联合ARTA(Androgen Receptor-Targeting Agent,即雄激素受体靶向药物;本研究仅包含醋酸阿比特龙及恩扎卢安)治疗晚期前列腺癌的患者总生存期较仅使用ARTA,延长16.1个月,死亡风险显著降低。


文章链接:https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-022-02085-6

2021

视频记录普列威激活免疫细胞裂解前列腺癌细胞的过程

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Videos of Sipuleucel-T Programmed T Cells Lysing Cells That Express Prostate Cancer Target Antigens

Kibel AS, Inman BA, Pachynski RK, Vu T, Sheikh NA, Petrylak DP.


本研究通过视频提供了普列威促使T细胞裂解前列腺癌细胞的直接证据。研究者使用了先进的视频技术分析了接受普列威治疗的mCRPC受试者的外周血单核细胞样本。针对受试者 T 细胞的视频记录和分析,首次展示了表达前列腺癌靶抗原的细胞的直接裂解。


普列威治疗前:T细胞不识别前列腺癌细胞;普列威治疗6周后:T细胞开始定向裂解前列腺癌细胞;普列威治疗26周后:T细胞持续杀伤前列腺癌细胞。

 

文章链接:https://academic.oup.com/jnci/article/114/2/310/6149481?login=false


2020

全球最大细胞治疗真实世界研究:HEOR20-02

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A Retrospective Observational Analysis of OverallSurvival with Sipuleucel-T in Medicare Beneficiaries Treated for Advanced Prostate Cancer

Rana R. McKay, Jason M. Hafron, et al.


研究结果显示:Provenge联合新型抗雄类药物治疗与仅用新型抗雄类药物相比,可使mCRPC患者中位OS延长14.5个月,死亡风险降低41%;同时 一线使用Provenge与一线使用新型抗雄药物相比,中位OS可延长13.9个月,死亡风险降低44%。


文章链接:A Retrospective Observational Analysis of OverallSurvival with Sipuleucel-T in Medicare Beneficiaries Treated for Advanced Prostate Cancer

2019

Provenge真实世界Ⅳ期注册临床研究: PROCEED

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Real-World Outcomes of Sipuleucel-T Treatment in PROCEED,a Prospective Registry of Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Higano CS, Armstrong AJ, Sartor AO, et al


研究结果显示:

1、PROCEED研究中的CVE发生率与SEER(1999-2013年)医保数据一致

     Provenge(Sipuleucel-T)安全性良好

2、PROCEED研究中患者总体生存中位数为30.7个月


文章链接:Real-World Outcomes of Sipuleucel-T Treatment in PROCEED,a Prospective Registry of Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

2010

Provenge三期临床研究:IMPACT

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Sipuleucel-T immunotherapy for castration-resistant prostate cancer

Kantoff PW, Higano CS, Shore ND, et al.


Provenge疗效通过一项随机双盲对照IMPACT证实:

1、Provenge可以有效地延长患者的寿命:美国关键III期临床研究证实治疗组受试者比对照组的OS延长4.1个月(25.8个月 vs 21.7个月);风险比HR为0.775(95%CI,0.614-0.979),患者死亡风险下降了22.5%

2、Sipuleucel-T具有良好的耐受性:IMPACT研究中Provenge不良反应为67.4%,且大多为轻中度。


文章链接:Sipuleucel-T Immunotherapy for Castration-ResistantProstate Cancer

普列威研究成果
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