En
Targerting Cancer , Transforming Lives
个体化治疗癌症，为患者持续斗争
Fighting for our patients by making the fight against cancer personale immune system to help extend patients' lives
The Innovator of Cell Therapy
驾驭免疫系统，延长患者生命
Harnessing the power of the immune system to help extend patients' lives
首个FDA批准的细胞免疫治疗药物
NCCN指南一线推荐
mCRPC患者的一线选择
2010年4月，Provenge作为全球首个治疗实体瘤的细胞免疫药物被FDA批准上市，开创了肿瘤免疫治疗的新时代
2020年8月，获得CDE的临床试验默示许可（IND），正式进入临床试验阶段
2020年9月，全球最大的6044例细胞免疫治疗真实世界研究结果发表在 Advances in Therapy 上
上海丹瑞生物医药科技有限公司（以下简称：丹瑞中国）是一家临床阶段的创新型生物医药公司，成立于2018年4月，其核心产品普列威（Provenge）是治疗前列腺癌的细胞免疫药物，在美国已为近4万名晚期前列腺癌患者提供了治疗。目前，丹瑞中国正致力于普列威在中国的上市。
1.曾协助FDA制定细胞免疫治疗监管标准
2.正助力中国细胞治疗监管标准的建立
3.参与业内首个细胞采集和质量体系的建立
1.稳定的生产工艺，保证批量稳定生产
2.完备的质控体系解决制备过程中的痛点
3.全方位保障细胞产品的安全性
1.十年成熟的商业化运营经验
2.健全的细胞采集及质控标准
3.严谨的身份码识别安全体系
1.9大系统满足细胞药品全生命周期的需求
2.实现人、机、料全方位实时追踪
3.提供细胞治疗企业信息化一站式解决方案
1.拥有完善的人才培养模型
2.擅长多维度人才培养模式及课程体系
3.促进行业紧缺人才的培养及输送
1.打造业内标杆式细胞药品质量控制体系，促进行业法规及标准完善，提供咨询及质量体系建立等服务，加速中国细胞和基因治疗领域良性发展
2.建立行业领先的细胞采集标准，为国内外细胞治疗企业、医院、科研机构提供标准化、规范化、专业化的细胞采集服务等
1.结合丹瑞现有人才培养及认证体系，引入优质讲师及资源，提供多维度全方位专业化人才培养课程
2.与院校、企业等合作开发课程，提供实践培训基地，培养细胞和基因治疗领域紧缺型人才
1.结合成熟的产业化、商业化运营经验，为国内外细胞企业提供技术转移、封闭生产系统等，解决细胞药品产业化难题，缩短产业化进程
2.为众多初创企业及研究者提供产业化咨询、项目评估、工艺优化等服务，提升细胞药产业化成功率
2022-07-05
2020-11-26
2020-11-10
2020-07-17
2020-11-19
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